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再次回顾验证与确认
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下一篇 2010-09-02 15:11:53
/ 个人分类：测试管理
过了许多年，再次回顾验证与确认。
1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
Pn rV:[02.验证注重“过程”，确认注重“结果”ITPUB个人空间[T HKU
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'q4?6l}U dAEh03.(Verification) －－－Are we producing the product right? （验证）
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%h/d]5S/a H7]01.什么是验证？ITPUB个人空间"P P-lI:J
验证 就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性
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n1G'G-W"p02.什么是确认？ITPUB个人空间8[3b e)^9B
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对于部分行业，如制药行业，不关注过程，而只关注结果。因此在药品的GMP中只有validation,而没有Verification。
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